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  • 三类医疗器械经营许可证核发
    • 市场监督管理局(知识产权局)
    • 022-25208084
    • 30工作日
    • 单位
      市场监督管理局(知识产权局)
    • 电话
      022-25208084
    • 时间
      30工作日
  • 该事项可以提供详细具体的办事指南、网上咨询和投诉渠道,但无法提供网上办理,需到现场提交办理。
  • 该事项已经实现原件预审,申请人可以通过网络提交和补正相关申请信息和材料,审核机构在平台对材料进行预审,预审通过后,申请人仍需携带纸质材料和相关证件到现场提交办理,作出审批决定后,申请人可来现场领取结果,也可选择物流递送形式递送证书结果。整个办理过程应到现场不超过2次。
  • 该事项已经实现原件核验,申请人可以通过网络提交和补正相关申请信息和材料,材料符合办理条件直接进入办理程序,申请人可网上查询办理状、咨询问题,作出审批决定后,申请人需到现场核验原件材料、缴费后领取证书结果。整个办事过程应到大厅现场不超过1次。
  • 该事项已经实现全程网办,申请人可以通过网络提交和补正相关申请信息和材料,提交的材料全部为已验证信息,受理通过后直接进入办理程序,申请人可网上查询办理状态、咨询问题,作出审批决定后,申请人可以通过网上缴费后物流递送证书结果。整个办事过程无需到现场办理。
基本要素
服务对象: 法人 办件类型: 承诺件
事项时限: 30 工作日 办理时间: 工作日。
办理地点: 天津市滨海新区开发区第二大街泰达MSD-A1座3楼,市场监管局(知识产权局)行政许可科。 咨询电话: 022-25208084
实施编码: 基本编码:
承诺办结时限: 6个工作日 办件公示:
主事项: 三类医疗器械经营许可证核发 事项类别: 审批事项
行政审批主体: 市场监管局(知识产权局) 业务主管部门: 市场监管局(知识产权局)
适用范围: 天津经济技术开发区辖区 权限划分:
投诉电话: 022-25208084 行使层级:
行使内容:
扶持标准:
是否涉及联办: 联办部门: 暂无
是否数量限制: 是否物流快递:
中介服务: 是否收费:
通办范围: 网上支付:
预约办理: 预约途径:
运行系统: 省级 系统名称: 天津市医疗器械企业服务平台
办事链接: http:// 浏览人次: 4833
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受理条件
办理材料
材料名称 材料准备要点 原件 复印件 是否【需电子材料】 申请表格 示范文本
  1. 变更申请文书 1 0 【否】 下载
  2. 换证申请文书 1 0 【否】 下载
  3. 开办申请文书 1 0 【否】 下载
办理流程
环节 步骤 审查标准 办理结果
收费情况
收费标准:
收费依据:
法定依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》
办事评价
常见问题
问:2.个体户是否可以申请医疗器械经营许可或备案?
答:依据《国家食品药品监管总局办公厅关于个体工商户从事医疗器械经营活动有关问题的复函》(食药监办械函[2015]533号),新申办从事第二类、第三类医疗器械经营的申请人应当是依法在工商部门登记的企业。
问:1.企业申请二类医疗器械备案如何办理。
答:申请二类医疗器械备案,同样适用本流程。
基本要素
服务对象 法人
办件类型 承诺件
事项时限 30 工作日
办理时间 工作日。
办理地点 天津市滨海新区开发区第二大街泰达MSD-A1座3楼,市场监管局(知识产权局)行政许可科。
咨询电话 022-25208084
实施编码
基本编码
承诺办结时限 6个工作日
办件公示
主事项 三类医疗器械经营许可证核发
事项类别 审批事项
行政审批主体 市场监管局(知识产权局)
扶持标准:
业务主管部门 市场监管局(知识产权局)
适用范围 天津经济技术开发区辖区
权限划分
投诉电话 022-25208084
行使层级
行使内容
是否涉及联办
联办部门 暂无
是否数量限制
是否物流快递
中介服务
是否收费
通办范围
网上支付
预约办理
预约途径
运行系统 省级
系统名称 天津市医疗器械企业服务平台
办事链接 http://
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受理条件
办理材料
原件:1   复印件:0   不需要电子材料
变更申请文书
材料准备要点
原件:1   复印件:0   不需要电子材料
换证申请文书
材料准备要点
原件:1   复印件:0   不需要电子材料
开办申请文书
材料准备要点
办理流程
环节名称:   步骤:
审查标准
审查结果
收费情况
收费标准
收费依据
法定依据
《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》
办事评价